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喜報!聯(lián)環(huán)藥業(yè)甲磺酸酚妥拉明注射液通過仿制藥一致性評價
更新日期:2025/4/16    
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日前,從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,聯(lián)環(huán)藥業(yè)甲磺酸酚妥拉明注射液順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

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甲磺酸酚妥拉明是一種α腎上腺受體阻滯藥,主要用于診斷嗜鉻細(xì)胞瘤及治療其所致的高血壓發(fā)作,包括手術(shù)切除時出現(xiàn)的高血壓,也可根據(jù)血壓對本品的反應(yīng)用于協(xié)助診斷嗜鉻細(xì)胞瘤、左心室衰竭、去甲腎上腺素靜脈給藥外溢,用于防止皮膚壞死。當(dāng)前,我國高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤等患者基數(shù)龐大,急重癥治療藥物需求持續(xù)增長此次甲磺酸酚妥拉明注射液過評不僅彰顯了公司對生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,也為臨床醫(yī)生和患者提供了更多的用藥選擇。

近年來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略,不斷加大研發(fā)投入,引進(jìn)高端研發(fā)人才,加速推進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。未來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將銳意進(jìn)取、實干篤行切實加快構(gòu)建自立自強創(chuàng)新發(fā)展新格局,持續(xù)推動研發(fā)高效率、實現(xiàn)成果高質(zhì)量,不斷提升產(chǎn)品和企業(yè)綜合競爭力,全力在高質(zhì)量發(fā)展的道路上披荊斬棘、奮勇前進(jìn)。

    來源:注冊部 返回  打印
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