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原料藥中試生產線帶料試車成功
更新日期:2024/11/22    
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日前,公司原料藥中試生產線一次性投料試車成功并產出合格LH-2318中間體,標志著公司原料藥中試生產線順利投入使用。

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此次開車中試總工辦、藥物研究所、生產部EHS管理研發中試班等牽頭負責、通力協作大家克服了設備磨合升級、中試團隊整合、管線布局熟悉等諸多困難,最終實現根據預中試方案流程的理想開車狀態。LH-2318項目依據豐富公司管線品種立項,其制劑用于高血壓、心絞痛、心動過速性心律失常、原發性震顫等癥狀治療,一直以來備受國內外心血管領域的高度關注。自2024年7月完成實驗室參數摸索以來,一直處于等待中試階段。

隨著公司中試生產線技改完成,LH-2318項目作為首個帶料試車的中試項目本次帶料試車的成功具有里程碑式的意義,不僅全面檢驗了LH-2318在中試生產線在實際工況下的生產安全、操作參數和質量屬性,對車間設備的性能、安裝、運行進行了充分驗證充分展現了生產部門的責任擔當、研發人員的研發實力及研發中試班的技術水平這將為后續開展項目中試及工藝驗證提供可靠保障。

下一步,公司將繼續瞄定市場動向和用戶需求,梳理原料藥項目,推進在研項目,緊盯重點品種,破解原料藥研發堵塞難題。依靠中試產線產能挖掘,扎實推動原料藥在研品種的中試進程,全面提升原料藥工藝質量,著力解決原料藥研發階段向產線過渡階段的各項問題,為新品落地提供有力支撐。


    來源:藥物研究所 返回  打印
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