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喜報!聯環藥業順利通過美國FDA cGMP現場檢查
更新日期:2024/9/9    
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7中旬,聯環藥業接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)的 cGMP現場檢查,涉及公司原料藥產品氫化可的松、醋酸氫化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙庫巴曲纈沙坦鈉。近日,公司收到FDA簽發的現場檢查報告(EIR),以VAI(自愿行動指示)的結果順利通過本次cGMP現場檢查。

FDA是公認的全球藥品質量監管權威機構,獲得其認證是醫藥產品進入國際市場的一個重要標志。此次順利通過FDA現場檢查,表明聯環藥業在藥品cGMP質量管理體系和生產環境設施等方面符合美國FDA要求,這將為公司持續拓展國際市場提供了堅實的保障,并對拓展全球規范市場帶來積極影響。與此同時,公司持續完善生產體系和強化質量管理的舉措,對開拓國內外醫藥市場、提升企業綜合競爭力有著積極的推動作用。

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本次通過美國FDA現場檢查,聯環深化國內國際雙循環發展新格局的重要一環,對于公司走向國際市場、提升國際競爭力有著深遠影響。未來,聯環藥業將持續推動藥品質量管理體系建設繼續打造高質量、高標準的原料藥及制劑生產基地,依托持續的質量更新、技術創新、管理革新,進一步提升聯環品牌形象,助力公司產品漂洋過海,跑出聯環國際化加速度。


    來源:質量保證部 返回  打印
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